Tierarzneimittel
Die Filtration von Tierarzneimitteln ist ein gut verständliches Verfahren, das von der Klärung von Hustensirups und -säften bis zur Kaltsterilisierung von hitzelabilen, injizierbaren Produkten reicht. Andere Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von Luft und Ausgangsmaterial für Gärungsprozesse, Filtration von Lösungsmitteln für Tablettierprozesse, Tablettierpulverhandling und -rückgewinnungssysteme, Sterilfiltration von Betriebsmitteln, einschließlich Wasser, Luft und Prozessgase, Sterilfiltration von Lösungen für die Augen und Sterilfiltration von Serum- und Wachstumsmedien.
Die Branche ist sehr reguliert und es ist wichtig, dass alle in kritischen Anwendungen eingesetzten Filter mit Hilfe von Validierungsanleitungen voll unterstützt werden. Alle Porvair Filtration-Membranfilter, die an Kunden aus der Pharmabranche geliefert werden, erfüllen die folgenden international anerkannten Standards:
- Mindestrückhaltung von >107 kbe/cm2 Brevundimonas diminuta gemäß HIMA Methodologie
- Hergestellt aus nicht-giftigen Konstruktionsmaterialien, u.a. O-Ringe und Dichtungen
- Nicht fasernd
- Integrität kann durch Endnutzer getestet werden
- Verfolgbare Identifikationsnummer
- Hergestellt in Reinraumumgebung mit anerkanntem Qualitätssystem.
Zudem wurden unsere Membranfilter durch ein unabhängiges Prüflabor validiert, wobei die folgenden kritischen Tests durchgeführt wurden:
- Bacterial Challenge Tests
- Konstruktionsmaterialien (FDA CFR Nummern)
- USP Toxizitätstests
- MEM Elutionstests
- Limulus-Test
- Physikochemischer Test
- In-line Dampfsterilisation
- Heißwasser-Sterilisation.
Industriezweige