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Pharmazeutika

World Class Filtration Solutions

Allgemeine Pharmazeutische Anwendungen

Die Filtration in der Pharmaindustrie ist ein gut verständliches Verfahren, das von der Klärung von Hustensirups und -säften bis zur Kaltsterilisierung von hitzelabilen, injizierbaren Produkten reicht. Andere Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von Luft und Ausgangsmaterial für Gärungsprozesse, Filtration von Lösungsmitteln für Tablettierprozesse, Tablettierpulverhandling und -rückgewinnungssysteme, Sterilfiltration von Betriebsmitteln, einschließlich Wasser, Luft und Prozessgase, Sterilfiltration von Lösungen für die Augen und Sterilfiltration von Serum- und Wachstumsmedien.

Die Branche ist sehr reguliert und es ist wichtig, dass alle in kritischen Anwendungen eingesetzten Filter mit Hilfe von Validierungsanleitungen voll unterstützt werden. Alle Porvair Filtration-Membranfilter, die an Kunden aus der Pharmabranche geliefert werden, erfüllen die folgenden international anerkannten Standards:

  • Mindestrückhaltung von  >107 kbe/cm2 Brevundimonas diminuta gemäß HIMA Methodologie
  • Hergestellt aus nicht-giftigen Konstruktionsmaterialien, u.a. O-Ringe und Dichtungen
  • Nicht fasernd
  • Integrität kann durch Endnutzer getestet werden
  • Verfolgbare Identifikationsnummer
  • Hergestellt in Reinraumumgebung mit anerkanntem Qualitätssystem.

Zudem wurden unsere Membranfilter durch ein unabhängiges Prüflabor validiert, wobei die folgenden kritischen Tests durchgeführt wurden:

  • Bacterial Challenge Tests    
  • Konstruktionsmaterialien (FDA CFR Nummern)    
  • USP Toxizitätstests    
  • MEM Elutionstests    
  • Limulus-Test    
  • Physikochemischer Test    
  • In-line Dampfsterilisation    
  • Heißwasser-Sterilisation.
Cartridge Filters Porvair
Sinterflo Filter Elements Porvair
Capsule Filters Porvair

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